Орган по сертификации систем качества (далее - ОС СК) проводит сертификацию систем менеджмента качества (далее – СМК) в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования», ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» и ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента».
Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015).
Процесс сертификации СМК включает:
- организационный этап;
- проведение первого этапа аудита по сертификации СМК (анализ документов СМК, выезд в проверяемую организацию (при необходимости)).
- проведение второго этапа аудита по сертификации СМК (подготовка к аудиту в организации; проведение аудита и оценка СМК в организации, подготовка акта по результатам аудита);
- завершение сертификации, выдача сертификата (при положительном решении);
- инспекционный контроль сертифицированной СМК (в течение срока действия сертификата проводится не менее двух плановых инспекционных контролей, не реже одного раза в год).
Организация работ. Организация подает заявку на проведение сертификации СМК в ОС СК установленной формы.
При положительном решении о принятии заявки на СМК между ОС СК и заказчиком заключается договор на проведение сертификации СМК. В договоре предусматривается предварительное поступление всей суммы оплаты до начала работ.
Стоимость работ определяется с учетом масштаба организации‚ численности работающих в организации, области аудита, а также сложности производственного процесса и разнообразия видов деятельности.
После оплаты работ по договору ОС СК формирует комиссию по сертификации и направляет заказчику Перечень документов и сведений для анализа документации СМК (далее – Перечень).
Проведение первого этапа аудита по сертификации СМК.
Заказчик в соответствии с Перечнем направляет в ОС СК комплект документов для анализа документации СМК (в электронном виде (сканы документов) или на бумажном носителе):
- Политика в области качества;
- структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок);
- структурная схема службы качества (если она не включена в общую структурную схему организации);
- перечень документов СМК организации;

- документированную информацию в соответствии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001-2015);
- документы, включая записи, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК;
- перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации;
- записи по результатам внутренних аудитов СМК, охватывающие всю область применения СМК;
- документы по проведению анализа СМК со стороны руководства.
Анализ документов СМК проводится для определения соответствия документов СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Анализ документов СМК завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором указываются выявленные несоответствия, а также необходимость проведения первого этапа аудита с выездом в проверяемую организацию.
Выезд в проверяемую организацию осуществляется в случае:
- предоставления неполного комплекта документов СМК;
- отсутствия в представленном комплекте документов подробной информации, демонстрирующей достаточный уровень внедрения системы менеджмента качества;
- необходимости снятия неясных (спорных) вопросов, возникших у ОС СК при проведении анализа представленной проверяемой организацией документации системы менеджмента качества.
Проведение второго этапа аудита по сертификации СМК.
Аудит проводится непосредственно в проверяемой организации с целью оценки внедрения СМК и ее результативности.
При подготовке к аудиту в организации разрабатывается и согласовывается с заказчиком план аудита СМК, распределяются обязанности между членами комиссии, подготавливаются рабочие документы.
Объектами аудита СМК являются:
- область применения СМК;
- качество продукции;
- документы СМК;
- процессы СМК.
Результаты аудита оформляются в виде акта, в котором указываются выводы и рекомендации комиссии.
Завершение сертификации, выдача сертификата соответствия СМК.
Сертификация СМК считается завершенной только тогда, когда будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения.
При положительном решении ОС СК оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца, сроком действия три года, и Разрешение на использование знака соответствия СМК.
После оформления сертификата заключается договор на проведение инспекционных контролей СМК на срок действия сертификата.

 

Схема процесса сертификации.

Схема процесса ресертификации.

Схема процесса инспекционного контроля.